دخلت التجارب الجارية لإنتاج لقاح ضد فيروس كورونا “كوفيد-19” مرحلة قد تعد حاسمة في جهود إيجاد علاج فعال للفيروس.
ومنحت إدارة الدواء والأغذية الأمريكية FDA الضوء الأخضر لبدء المرحلة الثانية من دراسة لتجريب لقاح تنتجه شركة “موديرنا” الأمريكية.
وقامت المرحلة الأولى من تجارب اللقاحات السريرية على دراسة الأمان عند تعاطي اللقاح، فيما يتم في المرحلة الثانية توسيع عدد المشاركين في التجارب، بينما في المرحلة الثالثة يتم إعطاء اللقاح لأعداد أكبر لاختبار الفاعلية والأمان.
وتأتي أهمية المرحلة الحالية من كون اللقاح أمام فرصة إثبات قدرته على أنه فعال وآمن في مجموعات أكبر من المرضى.
ويقول تقرير لموقع” فوول” إن الاحتمال العام للنجاح من خلال التجارب السريرية للقاح حوالي 33٪، وفقا لورقة أكسفورد الأكاديمية.
وأظهر تقرير لإدارة الدواء عن 22 دراسة عن تجارب لعقارات وأدوية في المرحلة 2 إلى المرحلة 3، المزيد من الأدلة على أن المرشح قد يتعثر خلال التجارب في مرحلة متأخرة.
وأعلنت الشركة الأمريكية أن إنتاج الدفعات الأولى من اللقاح سيتم في يوليو المقبل، بهدف الوصول إلى مليار جرعة من اللقاح.
وأضافت أن المرحلة الثانية من التجارب السريرية ستبدأ في أقرب وقت بعد إجازة منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا تيرابوتيك، ستيفان بانسيل: “إن البداية الوشيكة للمرحلة الثانية هي خطوة حاسمة إلى الأمام مع استمرارنا في دفع التطوير السريري لـmRNA-1273، مرشحنا للقاح ضد كوفيد-19”.
وتخطط الشركة لبدء دراسة المرحلة الثالثة المحورية للقاح في أوائل هذا الصيف، بهدف الحصول على الموافقة النهائية.
ومن المقرر أن يتم تجريب اللقاح على 600 شخص في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، كما سيتم إضافة متطوعين.
